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Sistema de qualidade


Certificados


Audit History


Histórico de auditoria



  • 2016

    ·Finasteride e Progesterona passaram a inspeção da FDA nos EUA
    ·Progesterona aprovou a inspeção da UE EDQM


  • 2019

    ·Finasteride, Progesterona e Budesonide passaram a inspeção da FDA nos
    ·Finasteride passou a inspeção do Japão PMDA

  • 2020

    ·O acetato de ciproterona passou pela Austrália TGA

  • 2021

    ·Oxcarbazepina passou por P.R. China Hubei Drug Administration Inspeção

  • 2023

    ·Oxcarbazepina e Dutasteride aprovaram a inspeção do MFDS

  • 2024

    ·O acetato de ciproterona passou a inspeção EDQM




Lista de instrumentos do QC principal



Instrumento Tipo Fabricante
HPLC 1100 Agilent
1200 Agilent
1260 Agilent
1290 Agilent
LC-20AT Shimadzu
LC-2030C Plus Shimadzu
Ultimate 3000 Termofisador
Águas E2695 Águas
Gc 6890 Agilent
7697a Agilent
7890 Agilent
GC-2030AF Shimadzu
E Avatar 380/IS10 Nicolet
Alfa-t Bruker
UV-vis UV-2600/2000/1800 Shimadzu
AAS AA7000 Shimadzu
Polarímetro Autopols in/ⅰs2 Rudolph
Autopol ⅳ-t Rudolph
MasterSizer a laser MasterSizer 3000 Malvern
Helos-rodos Sympatec
Toc OC-VWP Shimadzu
HTY-DI1500 Tain
Titador Karl-Fisher KF870 / 831/915 Metrohm
Potential Titrator 905/916 Metrohm
Detector de endotoxina PKF-96 Acc
Peneira a jato de ar 200ls Hosokawa Alpine
medidor de pH PHS-3E Rex
Medidor de condutividade DDS-307 Rex
Gabinete de temperatura e umidade Climacell 707 Mmm
Labonce-380gs Labonce
LHH-250SD Bluepard
CTHI-150B Contato



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