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Sistema de qualidade

Certificados

Audit History

Histórico de auditoria

2016
·Finasterida e Progesterona passaram na inspeção da FDA dos EUA
·A progesterona passou na inspeção EDQM da UE

2019
·Finasterida, Progesterona e Budesonida passaram na inspeção da FDA dos EUA
·Finasterida passou na inspeção PMDA do Japão
2020
·Acetato de ciproterona aprovado no TGA da Austrália
2021
·A oxcarbazepina passou na inspeção da Administração de Medicamentos de Hubei da República Popular da China
2023
·Oxcarbazepina e Dutasterida passaram na inspeção do MFDS
2024
·O acetato de ciproterona passou na inspeção EDQM

Lista principal de instrumentos de controle de qualidade

Instrumento	Tipo	Fabricante
HPLC	1100	Agilent
	1200	Agilent
	1260	Agilent
	1290	Agilent
	LC-20AT	Shimadzu
	LC-2030C MAIS	Shimadzu
	Último 3000	TermoFisher
	Águas e2695	Águas
CG	6890	Agilent
	7697A	Agilent
	7890	Agilent
	GC-2030AF	Shimadzu
E	Avatar 380/iS10	NICOLETE
E	ALFA-T	BRUKER
UV-Vis	UV-2600/2000/1800	Shimadzu
AAS	AA7000	Shimadzu
Polarímetro	Autopol V/ⅠS2	Rodolfo
Polarímetro	Autopol Ⅳ-T	Rodolfo
Masterizador a laser	Mastersizer 3000	Malvern
Masterizador a laser	OLÁ-RODES	SIMPATEC
Índice	TOC-VWP	Shimadzu
Índice	HTY-DI1500	TAILIN
Titulador Karl-Fisher	KF870/831/915	Metrohm
Titulador Potencial	905/916	Metrohm
Detector de endotoxina	PKF-96	ACC
Peneira a jato de ar	200LS	Hosokawa alpino
medidor de pH	PHS-3E	REX
Medidor de condutividade	DDS-307	REX
Gabinete de temperatura e umidade	Climacélula 707	MMM
	Labance-380GS	Labão
	LHH-250SD	BLUEPARD
	CTHI-150B	CONTATO

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