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Sistema de qualidade


Certificados



Histórico de auditoria



  • 2016

    ·Finasterida e progesterona passaram na inspeção da Food and Drug Administration dos EUA
    ·Progesterona passou na inspeção do Escritório de Registro Polonês da UE
    ·O ácido folínico passou pela inspeção da P. R. China Hubei Food and Drug Administration

  • 2017

    ·Finasterida, Progesterona, Budesonida e Gestodeno) passou pela inspeção da P. R. China Hubei Food and Drug Administration

  • 2018

    ·Mifepristone, dipropionato de anoretindrano e acetato de ciproterona passaram pela inspeção da P. R. China Hubei Food and Drug Administration
    ·Oxcarbazepina e Ganciclovir passaram pela inspeção da P. R. China Hubei Food and Drug Administration

  • 2019

    ·Finasterida, Progesterona e Budesonida passaram pela inspeção da Food and Drug Administration dos EUA
    ·Finasterida passou na inspeção da Agência de Dispositivos Médicos e Farmacêuticos do Japão

  • 2020

    ·Acetato de ciproterona aprovado pela Administração de Produtos Terapêuticos da Austrália

  • 2021

    ·Oxcarbazepina passou na inspeção da P.R. China Hubei Drug Administration
    ·Acetato de medroxiprogesterona, estradiol, tibolona e metilprednisolona passaram pela inspeção P. R. China Hubei Drug Administration




Lista dos principais instrumentos de CQ



Instrumento Modelo Fabricante
HPLC 1100 Agilent
1200 Agilent
1260 Agilent
1290 Agilent
LC-20AT Shimadzu
LC-2030C MAIS Shimadzu
Ultimate 3000 ThermoFisher
Águas e2695 Águas
CG 6890 Agilent
7697A Agilent
7890 Agilent
GC-2030AF Shimadzu
RI Avatar 380/iS10 NICOLE
ALFA-T BRUTADOR
UV-Vis UV-2600/2000/1800 Shimadzu
AAS AA7000 Shimadzu
Polarímetro Autopol V/â S2 Rodolfo
Autopol £-T Rodolfo
Laser Mastersizer Mastersizer 3000 Malvern
HELOS-RODOS SIMPATEC
TOC TOC-VWP Shimadzu
HTY-DI1500 TAILIN
Titulador Karl-Fisher KF870/831/915 Metrohm
Titulador Potencial 905/916 Metrohm
Detector de endotoxina PKF-96 ACC
Peneira de Jato de Ar 200LS Hosokawa alpino
medidor de pH PHS-3E REX
Medidor de condutividade DDS-307 REX
Gabinete de Temperatura e Umidade Climacell 707 MMM
Labance-380GS Labance
LHH-250SD BLUEPARD
CTHI-150B STIK




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