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Sistema de qualidade


Certificados


Audit History


Histórico de auditoria



  • 2016

    ·Finasterida e Progesterona passaram na inspeção da FDA dos EUA
    ·A progesterona passou na inspeção EDQM da UE


  • 2019

    ·Finasterida, Progesterona e Budesonida passaram na inspeção da FDA dos EUA
    ·Finasterida passou na inspeção PMDA do Japão

  • 2020

    ·Acetato de ciproterona aprovado no TGA da Austrália

  • 2021

    ·A oxcarbazepina passou na inspeção da Administração de Medicamentos de Hubei da República Popular da China

  • 2023

    ·Oxcarbazepina e Dutasterida passaram na inspeção do MFDS

  • 2024

    ·O acetato de ciproterona passou na inspeção EDQM




Lista principal de instrumentos de controle de qualidade



Instrumento Tipo Fabricante
HPLC 1100 Agilent
1200 Agilent
1260 Agilent
1290 Agilent
LC-20AT Shimadzu
LC-2030C MAIS Shimadzu
Último 3000 TermoFisher
Águas e2695 Águas
CG 6890 Agilent
7697A Agilent
7890 Agilent
GC-2030AF Shimadzu
E Avatar 380/iS10 NICOLETE
ALFA-T BRUKER
UV-Vis UV-2600/2000/1800 Shimadzu
AAS AA7000 Shimadzu
Polarímetro Autopol V/ⅠS2 Rodolfo
Autopol Ⅳ-T Rodolfo
Masterizador a laser Mastersizer 3000 Malvern
OLÁ-RODES SIMPATEC
Índice TOC-VWP Shimadzu
HTY-DI1500 TAILIN
Titulador Karl-Fisher KF870/831/915 Metrohm
Titulador Potencial 905/916 Metrohm
Detector de endotoxina PKF-96 ACC
Peneira a jato de ar 200LS Hosokawa alpino
medidor de pH PHS-3E REX
Medidor de condutividade DDS-307 REX
Gabinete de temperatura e umidade Climacélula 707 MMM
Labance-380GS Labão
LHH-250SD BLUEPARD
CTHI-150B CONTATO



Audit History


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